世界の慢性疲労症候群市場規模、疾患概要、疫学予測に関する2026年調査レポートが発表

慢性疲労症候群（ME/CFS）の疾患概要
疫学動向と患者数
診断と将来予測
治療とアンメットニーズ
レポートの主な構成
関連情報

慢性疲労症候群（ME/CFS）の疾患概要

ME/CFSは、少なくとも6か月以上持続する原因不明の強い疲労を中心に、認知機能障害、睡眠障害、筋肉痛、労作後症状増悪、起立不耐などを伴う、複雑で消耗性の高い疾患です。MedVellumの推定によると、世界人口の約0.2～0.4％がこの疾患の影響を受けるとされており、無視できない規模の患者が存在します。

中心症状は、休息しても十分に改善しない持続的な疲労であり、日常生活や就労能力を大きく低下させることが特徴です。特に労作後症状増悪は重要な症状であり、身体活動や認知活動の後に症状が悪化し、回復に時間を要する場合があります。その他、集中力・記憶力低下などの認知機能障害、非回復性睡眠、筋肉痛、起立時のめまいや動悸などを伴うことがあります。症状の組み合わせや重症度には個人差が大きく、重症の場合には日常生活が大幅に制限される可能性があります。

病因は現在も明確ではなく、免疫調節異常、ウイルス感染、ホルモンバランス異常、神経学的異常などが候補として挙げられていますが、単一の原因は確立していません。この病因の不明確さが、診断の難しさや治療法開発の遅れにつながっていると考えられています。

疫学動向と患者数

疫学的には、MedVellumによる世界有病率推定が約0.2～0.4％とされています。これは人口10万人あたり約200～400人に相当し、希少疾患ほど低頻度ではないものの、一般的な慢性疾患ほど高頻度でもない中間的な規模の患者集団です。年間発症率は、MedVellumのデータで10万人年あたり約10～15例とされています。慢性的に症状が続くため、既存患者が蓄積し、有病患者プールを形成します。

年齢分布には二つの発症ピークがあるとされており、一つは10～19歳の思春期・青年初期、もう一つは30～39歳の成人期です。平均診断年齢は約33～35歳とされており、学業、就職、キャリア形成、育児など、社会活動が活発な年代で発症する点が重要です。

性別では女性優位が明確であり、女性対男性比が約3：1～4：1と、女性が男性より大幅に多いとされています。人種・民族別では、Physicians Postgraduate Press, Inc.によると、白人非ヒスパニック系では有病率が約1.5％、アジア系非ヒスパニックでは0.7％、ヒスパニックでは0.8％と報告されています。また、社会経済的背景も関連しており、連邦貧困水準を下回る成人では有病率が約2％と報告されています。

国別では、米国に大きな患者集団が存在し、MedVellumによると約83.6万人から250万人がME/CFSを有すると推定されます。英国では約25万人が影響を受けると推定されています。

診断と将来予測

ME/CFSは過少診断されやすい疾患です。疲労、認知障害、睡眠障害、疼痛などはいずれも他の多くの疾患でみられるため、ME/CFSに特異的な単一検査がない現状では診断に時間がかかります。そのため、実際の有病患者数は診断患者数を上回る可能性が高いと考えられています。

調査会社は、疾患認知の向上、診断枠組みの改善、新規バイオマーカーや標的治療の研究進展などを背景に、2026年から2035年にかけて診断患者プールが拡大するとみています。これは、真の発症率が急激に上昇するというより、未診断患者が医療システムに取り込まれていく可能性が高いことを示唆しています。

治療とアンメットニーズ

現時点でME/CFSの確立した根治療法はありません。治療目標は症状を軽減し、日常生活機能をできるだけ改善し、症状増悪を避けることです。主な管理戦略として、個々の活動許容量に合わせたペーシングが挙げられます。これは、患者が無理に活動量を増やすのではなく、労作後症状増悪を避けるよう、身体活動・認知活動と休息のバランスを調整する方法です。また、認知行動療法（CBT）も、慢性疾患への対処、ストレスや症状への適応を支援する手段として位置づけられています。薬物療法は、睡眠障害、疼痛、抑うつ症状など、随伴症状に対して主に使用されます。

近年の研究では、免疫系や炎症機序などを標的とした治療への関心が高まっています。病態特異的なバイオマーカーが発見されれば、診断だけでなく患者層別化にも利用できる可能性があり、将来的には患者ごとに異なる治療が選択される方向へ進むかもしれません。

ME/CFSには大きなアンメット・メディカル・ニーズが存在します。患者数が一定規模あるにもかかわらず、疾患特異的な確立治療がなく、診断までにも時間がかかるためです。また、患者が若年～中年であることから、医療費だけでなく、就労制限、生産性低下など間接的な社会負担も大きいとされています。

2026年から2035年の市場では、新規薬剤だけでなく、診断支援ツール、デジタル症状モニタリング、個別化された活動管理、睡眠・疼痛管理、リハビリテーション支援なども重要になる可能性があります。

レポートの主な構成

本レポートは、以下の目次構成で多岐にわたる情報を提供しています。

序文
エグゼクティブサマリー
慢性疲労症候群市場概要（8主要市場）
慢性疲労症候群疫学概要（8主要市場）
疾患概要
患者プロファイル
疫学状況および予測（8主要市場：2019年～2035年）
疫学状況および予測：米国（2019年～2035年）
疫学状況および予測：英国（2019年～2035年）
疫学状況および予測：ドイツ（2019年～2035年）
疫学状況および予測：フランス（2019年～2035年）
疫学状況および予測：イタリア（2019年～2035年）
疫学状況および予測：スペイン（2019年～2035年）
疫学状況および予測：日本（2019年～2035年）
疫学状況および予測：インド（2019年～2035年）
患者経路
治療課題および未充足ニーズ
キーオピニオンリーダー（KOL）による洞察